中檢所標準品是由中國食品藥品檢定研究院(中檢院,原中國藥品生物制品檢定所)制備和供應的國家藥品標準物質,用于藥品、生物制品、醫療器械等領域的質量控制、方法驗證、儀器校準等,具有最高的國家法律效力。
中檢所標準品的核心作用:
中檢所標準品在藥品、生物制品、醫療器械等領域發揮著至關重要的作用,它們是測量的“尺子”或“砝碼”,為檢測結果提供準確性、可比性和溯源性的保證。沒有可靠的標準品,檢測結果將失去意義和法定效力。具體來說,中檢所標準品的作用包括:
質量控制:確保藥品、生物制品、醫療器械等產品的質量符合國家標準和行業標準。
方法驗證:驗證檢測方法的準確性和可靠性,確保檢測結果的準確性。
儀器校準:校準檢測儀器,確保儀器的準確性和穩定性。
實驗室能力評價:評價實驗室的檢測能力,提高實驗室的整體水平。
仲裁檢驗:在產品質量爭議中提供**的仲裁檢驗結果。